2019年3月1日，科倫藥業新都工廠施工單位在撤除樓頂廢棄冷卻塔時，因切割火星引燃致冷卻材料而著火，所幸未造成人員傷害及重大財產損失。

然而，僅過去5天，又一藥企發生安全事故。2019年3月7日，江蘇神華藥業有限公司發生爆炸事故，8人受傷送醫救治，其中1人搶救無效死亡。

短短6天，發生了2起藥企安全生產事故，藥企生產存在哪些危險隱患？企業又應該如何避免呢？

制藥廠生產工藝

原輔料經物凈后，進入稱量前原輔料暫存間備用，經過粉碎過篩處理至數目合格，在稱量備料間經按處方稱量配料后進入稱量后原輔料暫存間待用。

根據不同制劑的生產要求，車間一般設置有搖擺制粒、濕式制粒和一步制粒等，不同的藥品采用不同的制料方式。在各區完成制粒、干燥及總混后，進入中間體存放間待檢。

檢測合格后，一部分顆粒去壓片區壓片，包衣料經過膠體磨、化漿鍋配置后，經過高效包衣機或糖衣鍋給素片包衣，制得包衣片，包衣片在晾干間晾干后，進入中間體存放間暫存，檢驗合格后去包衣。

另一部分顆粒在膠囊填充區制成膠囊，制得的片劑、膠囊進入中間體存放間暫存。通過鋁塑包裝機、雙頭數片機、小袋包裝機對片劑及膠囊進行內包裝，在外包區經過貼標、裝盒、裝箱等外包裝，成品進入高架庫待檢。檢驗合格后進庫。

制藥工藝的火災危險性

化學合成藥的生產工藝復雜，并經常大量使用多種化學危險物品。許多化學反應本身有燃燒爆炸危險，反應中生產的中間體和副產品也大都易燃。

固體制劑的原輔料稱量、粉碎、過篩、混合制粒、干燥、整理總混等崗位均有粉塵產生，現就工藝流程中存在的危險性分述如下。

一、備料

備料生產現場，易燃、易爆、劇毒、腐蝕、強氧化劑，遇水燃燒等化學危險物品的存量原則上不得超過一天用量。

易燃液體儲槽的設備應符合《建筑設計防火規范》的要求，儲存量應控制在三天用量以內，性質相抵觸和滅火方法不同的原料應定點分開存放，不得混淆。

理化性質抵觸的藥料不得配伍，以防相互作用而產生危險。配料過程中往往粉塵飛揚，應裝置除塵、通風設備，或在攪拌器中密閉攪拌。

根據原料的理化性質制訂原料安全操作法，配料時應保證做到品名、規格、數量都準確，并應復核，做好記錄，防止配比失誤而引起反應異常增加火災危險性。

二、粉碎

粉碎是把材料或炮制過的材料，通過擠壓、撞擊、研磨、劈裂、截切等方法予以粉碎的過程。該工序往往粉塵較多，應嚴密隔絕火種，設備封閉，外加除塵器，以防止引起粉塵爆炸。

若采用粉碎機，則應防止鐵釘等硬物同藥材一起進入機器，以免撞擊起火。性質相抵觸的藥材，例如氧化性藥物和還原性藥物不得混合粉碎，以免發生爆炸。

三、制劑、制粒

在生產過程中，制劑車間、精制崗位都采用有機溶劑，建筑設計上通過防爆墻和其它非防爆區隔開，采用輕質屋頂作為泄爆面。防爆區與非防爆區的聯絡通過緩沖間進行，地面采用不發火地面。封閉防爆區與非防爆區之間的橋架孔、電纜孔等以防止易燃易爆物進入非防爆區。

藥物和原輔料攪勻后加入潤濕劑，充分攪拌，使之成潮濕團塊，再經過搖擺式顆粒機制成顆粒。氧化性物料不得使用酒精做濕潤劑，應該用水。  

在沸騰干燥過程和制粒過程中有可能產生粉塵爆炸危險，應在設備上加設泄爆口。將盡量使用易燃易爆介質的設備采用封閉形式，此類設備和相應使用易燃介質的管道均作靜電接地處理。對于易燃易爆有機溶劑工藝上盡量考慮回收或套用。需要設置泄爆裝置的設備均應考慮使用防爆膜或安全閥等。輸送易燃易爆物料設備的相對運動部件采用不發火材料，電機采用防爆電機。

對外排氣的管道設阻火器或呼吸閥。同時在易燃易爆生產區域內設置易燃易爆氣體濃度探測器，并設置報警裝置，潔凈生產區和倉庫區設置感溫探測，并配套相應的火災報警裝置。

其他火災危險性

1、制藥廠房耐火等級不應低于二級，因生產工藝需要，生產廠房多為跨度較大的網架結構，應對鋼結構采取涂刷防火涂料等保護措施，以達到耐火等級要求。

2、廠區內倉庫區跟生產區應采用防火墻分隔，盡量不要開設門、窗洞口，必須開設時采用甲級防火門。倉庫部分建造應嚴格按照《建筑設計防火規范》之規定建造。